《科技》育世博發表現成型細胞治療新藥一期臨牀期中數據

《科技》育世博發表現成型細胞治療新藥一期臨牀期中數據

育世博醫療長Thorsten Graef表示,相信ACE1702有潛力成爲新一代的細胞治療新藥,透過育世博特有抗體-細胞連結技術(ACC),將臨牀抗癌標靶藥物HER2抗體連結於獨家開發的oNK細胞,其特色爲活化型受器呈現高度表達,抑制型受器則呈現低度表達,以強化抗體免疫細胞複合體(Antibody-Conjugated Effector cells, ACE)的抗癌活性。綜觀目前本次臨牀試驗期中數據成果,進一步驗證了先前所發表的臨牀前研究數據,ACE1702在HER2表現陽性的實體腫瘤細胞和動物模型中,展現卓越抗癌活性。

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ACE1702於2020年在美國啓動一期臨牀試驗,目前已在美國多個癌症研究醫學中心展開收案。採開放式、單次與連續劑量遞增、爲期六週的試驗設計,主要以晚期或轉移性HER2表現陽性實體腫瘤病患作爲受試者,預計招募36名,藉以評估ACE1702的安全性、耐受性、初步療效及決定二期臨牀試驗的起始劑量。

本次發表數據涵括第一組至第四組劑量組別之安全數據,先給予低劑量淋巴細胞排空(Lymphodepletion)藥物,受試者再各自接受遞增劑量的治療。目前公佈數據顯示,無劑量限制毒性反應,如細胞激素釋放症候羣(CRS)、免疫作用細胞相關神經毒症候羣或移植物抗宿主疾病,同時,也無與ACE1702相關的嚴重不良事件。另外,本次發表亦公佈一例受試者獲得部分緩解,該受試者腫瘤屬HER2表現2價(IHC 2+),經過臨牀試驗流程給藥治療後,其腫瘤病竈體積縮減達31%,且血液中丙型干擾素細胞激素IL-10濃度顯著提升。

臨牀試驗計劃主持人,美國德州安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Sarina A. Piha-Paul醫師表示,近年來,細胞療法已廣泛拓展至多種適應症的治療應用,由於劑量毒性存在,因此臨牀使用仍有許多限制。ACE1702臨牀試驗初步可行性和安全性結果令人振奮,此類細胞治療方法將有潛力爲難以治療的疾病提供更多治療選擇。

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育世博亦於今年獲得衛福部食藥署的核準,將在臺灣與醫療院所合作展開ACE1702異體細胞療法的臨牀試驗。育世博期待繼續推進ACE1702臨牀試驗,本研究計劃預計在明年(2022年)上半年完成一期臨牀試驗相關試驗程序,未來將朝向更高的給藥劑量,探索其治療潛力。

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